近年來，為了提高國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)，我國(guó)政府已經(jīng)出臺(tái)了一系列的政策來推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)順利開展。在仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)研究過程中，有幾個(gè)口服固體常釋制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點(diǎn)想和大家分享下，以期將這項(xiàng)工作做好，不足之處，歡迎批評(píng)指正。本文所述口服固體制劑單指常規(guī)釋放口服固體制劑，不包括緩釋、控釋及其它特殊固體制劑。

關(guān)注常規(guī)分析研究實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)問題的深層次原因，通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證并解決問題，建立最優(yōu)檢測(cè)方法。

本文將為您揭秘印度成功的道理——如何利用溶出度技術(shù)把仿制制劑做好。

當(dāng)前，體內(nèi)外橋接技術(shù)在藥物研發(fā)過程中正在發(fā)揮著越來越重要的作用。為了幫助廣大客戶縮短藥物研發(fā)時(shí)間，節(jié)約研發(fā)成本，保障項(xiàng)目順利申報(bào)，新領(lǐng)先決定基于公司體內(nèi)外橋接研發(fā)事業(yè)部的硬件和軟件優(yōu)勢(shì)，拓展體內(nèi)外橋接業(yè)務(wù)。

近日，國(guó)家醫(yī)療保障局連發(fā)多稿，集中對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議中提出建議進(jìn)行了答復(fù)。文章從中節(jié)選了部分重要內(nèi)容，望對(duì)各位行業(yè)同仁有所幫助。