局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）（附本周法規(guī)概覽）

本周熱點

01

關(guān)于公開征求《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知：為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

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CDE

01

關(guān)于公開征求《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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NMPA

01

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含丙酚替諾福韋藥品說明書的公告（2024年第90號）


 

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02

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂脾多肽注射液藥品說明書的公告（2024年第89號）



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03

 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于發(fā)布〈藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告（征求意見稿）》意見



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藥典委

本周，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草及修訂草案公示如下：

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