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政策法規(guī)||《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》征求意見(jiàn)稿（附法規(guī)概覽02.13-02.17）

發(fā)布時(shí)間：2023-02-17
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關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》意見(jiàn)的通知


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本周法規(guī)

 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第7號(hào)）


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02
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第5號(hào)）

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03
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第8號(hào)）


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04
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第2號(hào)）


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05
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第4號(hào)）


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06
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《急性髓系白血病新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第3號(hào)）


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07
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第9號(hào)）

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08
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物注冊(cè)申請(qǐng)的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第6號(hào)）


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NMPA

 

1.本周（截止到02.17下午13:40）共發(fā)布了137個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)15個(gè)，注射劑38個(gè)。
 


02
 

2023年2月7日中藥品種保護(hù)受理公示


-END-

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