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第三屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇在鄭州航空港成功舉辦

發(fā)布時(shí)間:2022-08-29

8月25日,第五屆中國(guó)·河南招才引智創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)“2022航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)招才引智專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”——第三屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇在鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)鄭州臨空生物醫(yī)藥園成功舉辦。北京新領(lǐng)先醫(yī)藥副總裁兼首席技術(shù)官、CDE原高級(jí)審評(píng)員康建磊博士受邀參加本次論壇,并作《新法規(guī)下藥品研發(fā)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇》的主題演講。
 


 

康博士分別從創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥三個(gè)角度,對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)及研發(fā)方向進(jìn)行分析。他指出,雖然在國(guó)家的政策支持下,創(chuàng)新藥物的申報(bào)數(shù)量整體呈上升趨勢(shì),但我國(guó)的新藥研發(fā)與歐美國(guó)家相比仍相對(duì)薄弱。創(chuàng)新藥研發(fā)存在著靶點(diǎn)扎堆、賽道擁擠的情況,政策紅利、臨床資源,搶速已到極限,這給“臨床價(jià)值”提出更高的要求。針對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā),要基于臨床需求,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向進(jìn)行藥物的差異化創(chuàng)新,避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。仿制藥市場(chǎng)同樣如此,在集采的大背景下,常規(guī)的注射劑、口服固體制劑開(kāi)發(fā)已經(jīng)接近飽和,預(yù)計(jì)長(zhǎng)效注射劑、復(fù)雜注射劑、透皮貼劑、緩控釋制劑等具有一定技術(shù)壁壘的高端制劑的仿制研發(fā)將仍是未來(lái)3~5年的藍(lán)海領(lǐng)域。他提醒大家可重點(diǎn)關(guān)注未指定參比制劑的品種、未開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的領(lǐng)域、OTC及藥械組合領(lǐng)域進(jìn)行提前布局。

 


 

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥作為第一批入駐臨空生物醫(yī)藥園的企業(yè),藥學(xué)研究院(鄭州)分院已成功運(yùn)營(yíng),近4000平米的專(zhuān)業(yè)藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,工藝及檢測(cè)硬件設(shè)施齊全,擁有研發(fā)人員近200人,已成功承接制劑研發(fā)項(xiàng)目20余個(gè)。該研究院已通過(guò)藥品上市許可持有人現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得河南省局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證,獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。
 


 

鄭州湃瑞藥業(yè)負(fù)責(zé)小分子藥物生產(chǎn),6000余平米的GMP生產(chǎn)車(chē)間,建有片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等多種劑型的生產(chǎn)線(xiàn),承接高端制劑及創(chuàng)新藥的中試及商業(yè)化生產(chǎn)。

 

本次論壇以“把握生物技術(shù)藥發(fā)展機(jī)遇”為主題,圍繞生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化、T細(xì)胞耗竭與腫瘤免疫治療、創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)未來(lái)的邏輯等領(lǐng)域,共話(huà)生物藥發(fā)展方向與策略,共謀生物藥創(chuàng)新發(fā)展未來(lái)。論壇同期舉行了鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)家委員受聘儀式和項(xiàng)目簽約儀式,以此為契機(jī)吸引全球創(chuàng)新生物藥資源匯聚鄭州,為生物藥研發(fā)和生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量。
 

 

航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)黨工委專(zhuān)職副書(shū)記常繼紅出席并致辭,大會(huì)由航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)副主任柳敬元主持。中國(guó)工程院院士李校堃、中國(guó)科學(xué)院院士張禮和、法國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士何國(guó)偉、新加坡國(guó)家科學(xué)院和馬來(lái)西亞科學(xué)院院士羅德平、美國(guó)國(guó)家工程院院士孫勇奎蒞臨現(xiàn)場(chǎng)。

 

常繼紅在致辭中表示,第三屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇是深入貫徹落實(shí)河南省委省政府“十大戰(zhàn)略”、踐行全省科技創(chuàng)新大會(huì)精神的具體舉措,同時(shí)也是推進(jìn)航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)高水平開(kāi)放、高質(zhì)量發(fā)展的迫切需要。近年來(lái),航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)把握行業(yè)大勢(shì)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,通過(guò)積極培育優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥、航空物流、高端制造主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群高速發(fā)展,其中生物醫(yī)藥以其產(chǎn)業(yè)高成長(zhǎng)性、高附加值以及對(duì)專(zhuān)業(yè)物流、高效通關(guān)的依賴(lài),成為航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)核心產(chǎn)業(yè)之一。

 

在奮力開(kāi)啟“二次創(chuàng)業(yè)”的新征程中,作為航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)國(guó)家高技術(shù)生物產(chǎn)業(yè)基地的重要載體,鄭州臨空生物醫(yī)藥園猶如一顆閃耀的璀璨之星,成長(zhǎng)為支撐區(qū)域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展新高地。預(yù)計(jì)到2025年,鄭州臨空生物醫(yī)藥園產(chǎn)業(yè)片區(qū)產(chǎn)值將超300億元,吸引各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才超萬(wàn)名,將片區(qū)逐步打造成集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、物流、銷(xiāo)售于一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,成為河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)基地和全國(guó)知名的生物技術(shù)創(chuàng)新基地。

 

 

此外,本屆論壇多位院士科學(xué)家、著名臨床研發(fā)專(zhuān)家、醫(yī)藥上市企業(yè)董事長(zhǎng)與創(chuàng)投機(jī)構(gòu)創(chuàng)始人圍繞生物藥發(fā)現(xiàn)與工藝開(kāi)發(fā)、細(xì)胞基因治療藥物開(kāi)發(fā)與工藝研究進(jìn)行主題分享,就生物藥研發(fā)創(chuàng)新與高端制造等主題開(kāi)展前瞻性、權(quán)威性、預(yù)見(jiàn)性的交流對(duì)話(huà),全面展示了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域的前沿進(jìn)展,為參會(huì)人員提供了一場(chǎng)異彩紛呈的生物醫(yī)藥知識(shí)盛宴。

 

航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)已成功舉辦三屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇,發(fā)展成為河南省內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)格最高、影響力最強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)峰會(huì),持續(xù)將航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)“生物藥之都”產(chǎn)業(yè)名片推向行業(yè)發(fā)展最前沿。
 

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