政策法規(guī)||國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第六十批）（附本周法規(guī)概覽07.04-07.08）

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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
 

為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)具體試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

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關(guān)于開展模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)（MIDD）在新藥研發(fā)企業(yè)的實(shí)踐情況調(diào)研的通知


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關(guān)于公開征求《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

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