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政策法規(guī)||國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）（附本周法規(guī)概覽06.27-07.01）

發(fā)布時(shí)間：2022-07-01
本周熱點(diǎn)
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）的通告（2022年第28號(hào)）
 

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）。
 


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本周法規(guī)
 
CDE
 

01

關(guān)于公開(kāi)征求《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知


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02

關(guān)于公開(kāi)征求《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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NMPA

 

1. 本周共發(fā)布了102個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)7個(gè)，注射劑32個(gè)。
 




 

藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布關(guān)于征求《中國(guó)藥典》藥品包裝用玻璃容器12個(gè)通用檢測(cè)方法草案和6個(gè)通則意見(jiàn)的通知，進(jìn)行復(fù)方黃芪健脾口服液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）。


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