政策法規(guī)國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十三批）的通告（附本周法規(guī)概覽04.24-04.29）

1、本周（截止到4.29下午4:00）共計182個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種32個。

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

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國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂氫溴酸高烏甲素注射劑說明書的公告（2022年第35號）

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國家藥監(jiān)局綜合司 海關(guān)總署辦公廳關(guān)于增設(shè)中山市中山港口岸為藥品進口口岸的通知

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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知

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關(guān)于公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則》意見的通知

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關(guān)于公開征求《其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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關(guān)于公開征求《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十八批）》（征求意見稿）意見的通知

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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家審評委員會委員名單（第一批）》的通告

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關(guān)于公開征求ICH《Q2（R2）:分析方法驗證》和《Q14：分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則草案意見的通知

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