來自深圳普瑞金的合作表揚信
深圳普瑞金作為面向全球的細胞基因治療領域的領軍者,2020年7月與新領先簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方在醫(yī)學、藥政、臨床等各方面進行了深度的戰(zhàn)略合作。
這一年多來,新領先攜深耕行業(yè)近20年的積淀,為普瑞金等全球首創(chuàng)(first in class)新藥研發(fā)的高科技企業(yè),量身定做臨床前立項、藥政、醫(yī)學、質(zhì)量等細分領域服務,讓合作伙伴聚焦于科研,高效完成項目推進,加速臨床及商業(yè)化進程。
相信新領先的全新細分領域服務,將能夠服務于重構(gòu)新藥研發(fā)底層邏輯后的2.0研發(fā)時代,助力廣大biotech企業(yè)更好地作出決策和實現(xiàn)高效運營,盡快完成創(chuàng)新成果的商業(yè)轉(zhuǎn)化。
深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司,成立于2012年,公司定位于擁有核心技術的細胞與基因治療藥物領軍企業(yè)。為國家級高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)和深圳市高新技術企業(yè)。獲廣東省科技廳認定廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心。
公司核心團隊來自中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、多倫多大學、美國FDA等知名機構(gòu)與公司,擁有一支學術背景深厚、實踐經(jīng)驗豐富的科研及產(chǎn)業(yè)化團隊,其中深圳市高層次人才6名。建有基因編輯平臺、病毒和細胞大規(guī)模制備平臺、納米抗體篩選平臺等新型生物藥的小試、中試放大體系,研發(fā)投入數(shù)億元,實驗室及生產(chǎn)車間總面積約1萬平米,通過了ISO系列質(zhì)量管理體系認證。
公司參與起草了中檢院2018年6月發(fā)布的《CAR-T細胞質(zhì)量控制檢測研究及非臨床評價考慮要點》這一國家藥物標準。用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細胞藥物已作為I類新藥獲得NMPA臨床批件,這也是整個華南地區(qū)第一個CAR-T細胞藥物臨床批件,現(xiàn)正開展I期臨床實驗。該產(chǎn)品已作為國產(chǎn)的全球創(chuàng)新細胞藥物授權韓國市場。
展望未來,公司將以研發(fā)國人用得起的生物藥為己任,以打造粵港澳大灣區(qū)細胞與基因治療藥物開發(fā)與評價一站式平臺為核心,進一步加強產(chǎn)業(yè)共性關鍵技術的源頭研發(fā)、申請和擁有一批高價值國際專利,保持和擴大在行業(yè)內(nèi)的領先優(yōu)勢,搶占世界生物醫(yī)藥技術制高點,努力躋身國際一流新型生物藥公司行列。
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