政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.02.07-22.02.11）

關(guān)于再次公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《對(duì)我國(guó)〈以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)“處方比例相似性”相關(guān)問(wèn)題的問(wèn)答（試行）》的通告（2022年第16號(hào)）


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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類(lèi)似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第17號(hào)）


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本周共發(fā)布了211個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)23個(gè)，注射劑64個(gè)。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號(hào)）


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