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精彩預告 | 新領先CXO新進展——小分子API&制劑CDMO平臺將揭牌啟用!

發(fā)布時間:2021-06-16
鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)揭牌儀式將于2021年6月19日(本周六)在鄭州臨空生物醫(yī)藥園舉行。鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,北京新領先醫(yī)藥科技、北京樺冠醫(yī)藥科技、鄭州臨空生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)邀請您共同見證這一重要時刻!參與揭牌儀式的有中國研究型醫(yī)院學會、中華全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會、中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會研發(fā)與轉化服務專業(yè)委員會、北京師范大學化學學院、蘭州大學化學化工學院、鄭州大學、河南師范大學、貝殼學社以及眾多行業(yè)內專家教授和醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的代表。
 

屆時,還將舉辦“小分子創(chuàng)新藥的未來”主題研討會,近百位專家學者和行業(yè)領袖群策群力,共同助力中國健康事業(yè)的發(fā)展。會議特別邀請杜冠華教授和康建磊博士作主題分享。
 
嘉賓介紹

杜冠華教授

博士,北京協(xié)和醫(yī)學院教授,博士研究生導師,國際歐亞科學院院士

演講主題:《小分子藥物研發(fā)的挑戰(zhàn)與發(fā)展策略研究》

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究院副院長,國家藥物篩選中心主任。中國藥理學會第九、十屆理事長;國際藥理學家聯(lián)合會(IUPHAR)執(zhí)委會委員;國際藥理學聯(lián)合會天然與傳統(tǒng)藥物分會副主席;亞太地區(qū)藥理學家聯(lián)合會執(zhí)行委員會委員;國際比較醫(yī)學學會(IACM)執(zhí)委會委員,中國晶體學會常務理事;國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”總體專家組專家;中國藥典委員會委員等。長期從事藥理學科研教學工作,重點研究新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)、高通量藥物篩選、神經藥理學、心腦血管藥理學,中藥藥理學等。獲得國家科技進步二等獎2項,省部級獎勵10余項;獲中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科研工作者”等稱號。
 


 

康建磊博士

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司首席技術官

演講主題:《創(chuàng)新藥藥學開發(fā)的技術考量》

藥物化學專業(yè)博士,先后從事藥物研發(fā)和審評工作。2006年加入審評中心,歷任參審、主審、高級審評員,參與、主持多項技術要求和指南的制定,具有豐富的藥物研發(fā)和審評經驗。

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司作為臨空·新領先CXO體系的有機組成部分,是小分子創(chuàng)新藥物成果轉化的重要平臺,將全面推動小分子創(chuàng)新藥的發(fā)展,助力推進健康中國戰(zhàn)略。

 

新領先CXO體系

北京新領先公司依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物醫(yī)藥園平臺,全面入資,建設并運營了“新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及大規(guī)模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺、臨床CRO平臺”六大符合國際標準的技術服務平臺,打通醫(yī)藥研發(fā)上下游產業(yè),新領先CXO體系多維度全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長,推動醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。


 

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司
(小分子API&制劑CDMO平臺)

鄭州湃瑞藥業(yè)有限公司是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,由北京新領先醫(yī)藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫(yī)藥園共同打造,面向全國醫(yī)藥企業(yè)提供小分子產業(yè)化與臨床樣品制備相關的技術服務。

該平臺符合美國FDA、中國NMPA GMP標準,總建筑面積為6651.54平方米,內設三個制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動力中心、倉儲及質檢等機構或設施。該平臺為創(chuàng)新藥臨床樣品生產、罕見病藥物商業(yè)化生產以及仿制藥物中試和商業(yè)化生產提供符合要求的場地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規(guī)口服和注射給藥劑型。

項目可年產20000萬制劑單位固體制劑、1500萬制劑單位注射劑、1200萬制劑單位口服液、60個中試項目及1000批次檢測,能夠全方位賦能創(chuàng)新企業(yè)突破瓶頸高速成長。
 

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