政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.02.01-21.02.08）

關(guān)于發(fā)布《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》的通告（2021年第8號）


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04

關(guān)于公開征求《中藥新藥復(fù)方制劑中醫(yī)藥理論申報資料撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》、《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑說明書撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


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05

關(guān)于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第9號）


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CFDI

01

關(guān)于天津車元醫(yī)療科技有限公司停產(chǎn)整改的通告（2020年第90號）

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02

“2021年度藥品注冊申請現(xiàn)場核查相關(guān)工作要求”第一期網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)有關(guān)情況說明


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藥典委
 

制劑及輔料標準公示如下：
 

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-END-
 

關(guān)于我們：
 

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。
 

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團隊，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。
 

部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護和促進公眾健康而不懈努力。