政策法規(guī)||假期作業(yè)如期而至，本周重磅法規(guī)概覽（20.12.28-12.31）

關(guān)于注銷諾氟沙星膠囊等207個(gè)藥品注冊證書的公告（2020年第142號）

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05

關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三十五批）的通告（2020年第92號）

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06

關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第5號）（2020年 第91號）

國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）、特定電磁波治療器等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共52批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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CFDI

關(guān)于對銀杏內(nèi)酯注射液進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通告（2020年 第40號）

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藥典委

本周健脾止瀉寧顆粒、銀屑膠囊、火麻仁、關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示如下：

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-END-

關(guān)于我們：

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報(bào)、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價(jià)、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn)，已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。

部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。