新領先與您相約2020注射劑一致性評價政策、技術與實戰(zhàn)分享大會

7月17日-18日，2020“注射劑一致性評價政策、技術與實戰(zhàn)分享大會”將在南京舉辦。

大會邀請行業(yè)專家、圍繞注射劑一致性評價的政策解讀、處方工藝、質(zhì)量研究以及包材輔料相關主題展開分享。專家學者、行業(yè)大咖、一線專家，共濟一堂。立項注冊、研發(fā)分析、管理商務，齊聚會場。

舉辦時間：2020年7月17日-18日（周五、周六）

舉辦地點：江蘇省南京市玄武區(qū)龍蟠路107號南京曙光大酒店（南京站旁）
 

新領先醫(yī)藥

將攜專家團隊參會

并由董穎博士帶來

“原料藥、制劑工藝和質(zhì)量研究的辯證統(tǒng)一”

主題演講

歡迎大家前來交流探討！

<主題演講>

原料藥、制劑工藝和質(zhì)量研究的

辯證統(tǒng)一

7月18日09:50-10:40
 

董穎 博士

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測試事業(yè)部總經(jīng)理
 

蘭州大學化學系學士和碩士，澳大利亞悉尼大學化學院博士，新西蘭惠靈頓維多利亞大學博士后，從事有機合成、藥物合成、藥物分析和質(zhì)譜分析等工作三十余年，曾任國家體育總局反興奮劑中心興奮劑檢測實驗室副主任，赴英國倫敦和巴西里約熱內(nèi)盧參與奧運會的興奮劑檢測管理工作。主導和參與國家和省部級科研項目20余項，在國內(nèi)外核心期刊發(fā)表論文60多篇，獲國家級專利和各類獎項10個?，F(xiàn)任北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測試事業(yè)部總經(jīng)理，主要負責藥物質(zhì)量控制研究、遺傳毒等痕量殘留物分析、元素雜質(zhì)檢測、包材（組件和給藥裝置）相容性研究和檢測等工作。

公司簡介

Company introduction

北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為國內(nèi)最大的全產(chǎn)業(yè)鏈CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注冊資本8000萬元，于2015年通過重組實現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222）。創(chuàng)建十六年以來，北京新領先在藥學研究、臨床CRO研究、IVIVR體內(nèi)外橋接研究和藥品進出口注冊等領域，一直處于行業(yè)領先地位，并連續(xù)三年（2017-2019年）被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強”（均位列前三強）。目前，公司已經(jīng)和國內(nèi)外300多家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系，成功承接了400個余項仿制藥品種的藥學研發(fā)、近500個項目的臨床研究，申請專利近100項，獲得授權近50項。
 

2020年，公司依托既有的技術和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了六大技術平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（小分子CDMO）、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
 

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